浅析兽药GMP中的清洁验证

编号 zgly0001284566

文献类型 期刊论文

文献题名 浅析兽药GMP中的清洁验证

作者 王增梁 

作者单位 深州保吉安兽药制品有限公司 053800 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年08期

年份 2004 

分类号 F203 

关键词 清洁验证  兽药GMP  残留物  清洁剂  手工清洁  工艺设备  偏差分析  验证方案  清洗装置  管道连接 

文摘内容 随着兽药GMP知识的不断普及,人们对兽药GMP的认识越来越多,意识越来越强。“生产处处要防止污染”、“事物件件需要验证”是贯穿全部《兽药GMP》的主线之一。由此可见,清洁验证在兽药GMP中占有举足轻重的地位,如何才能保证清洁的质量,怎样才能证明已达到清洁,这些问题始终困扰着人们。清洁验证解决了人们的疑惑,防止了交叉污染。清洁验证的过程可以表示为:在进行清洁验证时,要注意以下几方面:1清洁方式、清洁SOP的制定工艺设备的清洁可以分为手工清洁和自动清洁,或两者的结合。手工清洁是人工持清洁工具(如高压水枪、抹布、刷子等)靠机械的摩擦来清除污物。自动清洁是通过一定的程序用清洗装置来完成。通常情况下,如