兽药GMP的核心要点(一)

编号 zgly0001300654

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药GMP的核心要点(一)

作者 厉从志  杨保收  刘健 

作者单位 瑞普(保定)生物药业有限公司  瑞普(保定)生物药业有限公司 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2005年01期

年份 2005 

分类号 F426.7 

关键词 质量管理  兽药GMP  交叉污染  兽用生物制品  质量问题  质量标准  猪瘟活疫苗  二联活疫苗  成品检验  生产管理 

文摘内容 兽药GMP对于兽用生物制品生产企业的要求是:所生产出的兽用生物制品达到安全、纯净、有效、均一、稳定。对于企业来说,质量就是生命,所以,实施GMP认证是任何一家兽药生产企业今后能够继续生存与发展的基础。我国的兽药GMP(《兽药生产质量管理规范》)包括14章、91条内容。其中对于兽用生物制品在附录中又增加了37条要求。为了验收需要,农业部还基于GMP制定了验收标准,目前对于兽用生物制品共有218条标准。由于标准是公开的,所以我们可以对照标准,对我们的生产与质量控制工作是否符合GMP要求进行自我检查与判定。面对GMP的众多条款,我们需要把握GMP精髓,理清思路,运用于生产和质量检验中。许多人认为,G